ЕС започва проверка на ваксината Sputnik V
Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна процедура за последователно проучване на регистрационното досие на ваксината Sputnik V, съобщи Руският фонд за директни инвестиции (RDIF).
"RDIF обявява началото на непрекъсната процедура за преглед на руската ваксина Sputnik V срещу коронавирус от Комитета по лекарствата за медицинска употреба на Европейската агенция по лекарствата", се казва в изявлението.
Решението на Комитета да започне процедурата за последователно изследване е взето предвид резултатите от лабораторни и клинични изследвания на ваксината при възрастни. EMA ще оцени съответствието на ваксината Sputnik V със стандартите на ЕС за ефикасност, безопасност и качество.
Руската ваксина е с почти 92% ефективност в борбата с коронавируса. Ваксината от две дози използва два различни вектора - аденовирус 26 (Ad26) и аденовирус 5 (Ad5), които допринасят за имунно изграждащ протеин в човешкото тяло.
ЕМА се очаква да излезе с препоръка за ваксината на 11 март, както и за ваксината от една доза на J&J, .
Comments
comments powered by Disqus