Световни новини
ЕС поръчва ваксина за бъдеща пандемия от грип
ЕС поръчва ваксина за бъдеща пандемия от грип
Настоящата пандемия от коронавирус все още не е завършила, но в Европейската комисия вече мислят за следваща пандемия от грип, пише европейската редакция на Politico, цитирана от Агенция Фокус.
Говорител на изпълнителната власт на ЕС потвърди, че са в ход преговори за съвместно закупуване на пандемична грипна ваксина, разработена от GlaxoSmithKline.
Пандемичната грипна ваксина ще се използва за защита срещу заплахи като епидемия от вируса H1N1 през 2009 г., известен също като свински грип. Доклад от 2011 г. на Световната здравна организация установи повече от 18 449 лабораторно потвърдени смъртни случая в резултат на вируса. Птичият грип също представлява заплаха, като от 2003 г. насам множество инфекции и смъртни случаи са свързани с щама H5N1.
Тези епидемии са различни от сезонния грип и се появяват, когато вирусът се прехвърли от животински гостоприемник на хора, което създава риск той да стане по-преносим и опасен от обикновените грипни щамове.
Преди разпространението на коронавируса грипът се смяташе за вероятен кандидат за следващата пандемия. През март 2019 г. генералният директор на СЗО Тедрос Адханом Гебреесус го определи като „постоянно присъстваща“ заплаха.
Въпреки че епидемиите от пандемичен грип досега през този век са сравнително леки, заплахата е да се появи вирулентен щам, като грипната пандемия от 1918 г., която уби десетки милиони хора - сценарий, който политиците и здравните власти искат да избегнат на всяка цена.
Представител на Комисията заяви пред POLITICO, че съгласно условията на „рамковия договор“ с GSK, страните членки на ЕС ще могат да се регистрират за дози предварително, запазвайки капацитета на компанията за производство на ваксини. След като възникне епидемията, ваксината ще бъде модифицирана, за да защитава от специфичния пандемичен щам, което ще позволи много по-бързо разпространение, отколкото ако разработването и клиничните изпитания на препарата започнат едва след избухването на пандемията.
През 2019 г., много преди началото на пандемията на коронавирус, Комисията, заедно с 15 страни-членки, подписа рамков договор за съвместна поръчка на ваксини срещу пандемичен грип с компанията Seqirus.
Европейската агенция по лекарствата вече е дала предварително одобрение за редица ваксини срещу пандемичен грип. Въпреки че предварително разрешената ваксина ще трябва да бъде променена, след като пандемичният щам е идентифициран преди началото на производството, такова разрешение може да бъде много бързо, тъй като „научните комитети на EMA вече са оценили безопасността и ефикасността на ваксината с други потенциални пандемични щамове“.
Документ на Комисията, видян от POLITICO и датиран от януари 2020 г., описва подробно преговорите между Комисията и базираната във Великобритания фармацевтична компания. Въпреки че не е посочена, описанието на ваксината в документа съвпада със съществуващата ваксина срещу пандемичен грип на GSK, Adjupanrix, която е разрешена от EMA.
В документа се посочва също, че доставянето на първите дози ще се случи 14 седмици след обявяването на пандемия. За разлика от това, доставянето на първите ваксини срещу коронавирус започна в САЩ приблизително 11 месеца след началото на разработката и девет месеца след като СЗО обяви пандемия.
При условията, описани в документа, GSK поема отговорност само в случай на неспазване на стандартните добри практики, а в други случаи, включително неблагоприятни събития, отговорността е ограничена до максималната стойност на договора.
Сделката около разработката на ваксина срещу бъдещ пандемичен щам на грипа вероятно ще бъде една от първите точки в дневния ред на наскоро обявения Орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA). Служителят на Комисията обясни, че финализирането на сделката ще бъде отговорност на новия орган и че вероятно тя ще бъде подписана преди края на годината. Биомедицинският орган, в чиито отговорности влиза закупуването на медицински контрамерки срещу заплахи за здравето, ще заработи на пълни обороти едва в началото на 2022 г.
Попитан за преговорите, говорител на GSK заяви, че компанията не може да коментира „конкретни дискусии“, но увери, че „GSK продължава да се ангажира със заинтересованите страни в световен мащаб за резервирането на бъдещото производство и доставка на пандемични грипни ваксини“.
Говорител на изпълнителната власт на ЕС потвърди, че са в ход преговори за съвместно закупуване на пандемична грипна ваксина, разработена от GlaxoSmithKline.
Пандемичната грипна ваксина ще се използва за защита срещу заплахи като епидемия от вируса H1N1 през 2009 г., известен също като свински грип. Доклад от 2011 г. на Световната здравна организация установи повече от 18 449 лабораторно потвърдени смъртни случая в резултат на вируса. Птичият грип също представлява заплаха, като от 2003 г. насам множество инфекции и смъртни случаи са свързани с щама H5N1.
Тези епидемии са различни от сезонния грип и се появяват, когато вирусът се прехвърли от животински гостоприемник на хора, което създава риск той да стане по-преносим и опасен от обикновените грипни щамове.
Преди разпространението на коронавируса грипът се смяташе за вероятен кандидат за следващата пандемия. През март 2019 г. генералният директор на СЗО Тедрос Адханом Гебреесус го определи като „постоянно присъстваща“ заплаха.
Въпреки че епидемиите от пандемичен грип досега през този век са сравнително леки, заплахата е да се появи вирулентен щам, като грипната пандемия от 1918 г., която уби десетки милиони хора - сценарий, който политиците и здравните власти искат да избегнат на всяка цена.
Представител на Комисията заяви пред POLITICO, че съгласно условията на „рамковия договор“ с GSK, страните членки на ЕС ще могат да се регистрират за дози предварително, запазвайки капацитета на компанията за производство на ваксини. След като възникне епидемията, ваксината ще бъде модифицирана, за да защитава от специфичния пандемичен щам, което ще позволи много по-бързо разпространение, отколкото ако разработването и клиничните изпитания на препарата започнат едва след избухването на пандемията.
През 2019 г., много преди началото на пандемията на коронавирус, Комисията, заедно с 15 страни-членки, подписа рамков договор за съвместна поръчка на ваксини срещу пандемичен грип с компанията Seqirus.
Европейската агенция по лекарствата вече е дала предварително одобрение за редица ваксини срещу пандемичен грип. Въпреки че предварително разрешената ваксина ще трябва да бъде променена, след като пандемичният щам е идентифициран преди началото на производството, такова разрешение може да бъде много бързо, тъй като „научните комитети на EMA вече са оценили безопасността и ефикасността на ваксината с други потенциални пандемични щамове“.
Документ на Комисията, видян от POLITICO и датиран от януари 2020 г., описва подробно преговорите между Комисията и базираната във Великобритания фармацевтична компания. Въпреки че не е посочена, описанието на ваксината в документа съвпада със съществуващата ваксина срещу пандемичен грип на GSK, Adjupanrix, която е разрешена от EMA.
В документа се посочва също, че доставянето на първите дози ще се случи 14 седмици след обявяването на пандемия. За разлика от това, доставянето на първите ваксини срещу коронавирус започна в САЩ приблизително 11 месеца след началото на разработката и девет месеца след като СЗО обяви пандемия.
При условията, описани в документа, GSK поема отговорност само в случай на неспазване на стандартните добри практики, а в други случаи, включително неблагоприятни събития, отговорността е ограничена до максималната стойност на договора.
Сделката около разработката на ваксина срещу бъдещ пандемичен щам на грипа вероятно ще бъде една от първите точки в дневния ред на наскоро обявения Орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA). Служителят на Комисията обясни, че финализирането на сделката ще бъде отговорност на новия орган и че вероятно тя ще бъде подписана преди края на годината. Биомедицинският орган, в чиито отговорности влиза закупуването на медицински контрамерки срещу заплахи за здравето, ще заработи на пълни обороти едва в началото на 2022 г.
Попитан за преговорите, говорител на GSK заяви, че компанията не може да коментира „конкретни дискусии“, но увери, че „GSK продължава да се ангажира със заинтересованите страни в световен мащаб за резервирането на бъдещото производство и доставка на пандемични грипни ваксини“.
Comments
comments powered by Disqus