Здравен портал
"Пфайзер" с разработка на бебешка ваксина за респираторен синцитиален вирус (RSV)
"Пфайзер" с разработка на бебешка ваксина за респираторен синцитиален вирус (RSV)
Експериментална ваксина за респираторен синцитиален вирус (RSV) на компанията "Пфайзер" е 82% ефективна за предотвратяване на тежки инфекции при бебета, когато се постави на бъдещи майки във втората половина на бременността им, предаде Ройтерс, като цитира данни от клинични изпитвания.
Те потвърждават предварителните резултати от проучването.
Окончателните данни са публикувани в изданието "Ню ингланд джърнъл ъв медсин". Изследването беше прекратено, след като стана ясно, че препаратът е ефективен.
През месец ноември м.г. "Пфайзер" обяви първоначални резултати от тестовете на ваксината, която вече е представена на регулаторните органи в САЩ и Европа. Американското Управление за контрол над хранителните продукти и лекарствата се очаква да вземе решение до август.
Ако бъде одобрена, инжекцията на "Пфайзер" ще е първата ваксина, поставяна на майки с цел предотвратяване на заболяването при бебетата.
Компаниите "Санофи" и "Астра Зенека" разработват еднодозов препарат за защита от респираторен синцитиален вирус при кърмачета, който също е в процес на разглеждане от американския регулаторен орган.
Ваксината на "Пфайзер" - RSVpreF, изпълни една от двете основни цели на късния етап на проучването. Тя е почти 82% ефективна за предотвратяване на тежки заболявания на долните дихателни пътища, включително много ниско ниво на кислород или необходимост от включване на апарат за изкуствена вентилация, при бебета в първите 90 дни от живота им.
От компанията твърдят, че тежко заболяване в рамките на три месеца развиват шест новородени, чиито майки са инжектирани, в сравнение с 33 бебета от групата на жените, на които е поставено плацебо. В изпитванията са включени 3570 бебета.
Инжекцията е била 69,4% ефективна за предотвратяване на тежки инфекции в първите 180 дни. Сериозни заболявания са развили в рамките на шест месеца 19 бебета, родени от майки в групата с ваксината, в сравнение с 62 деца на жени с плацебо.
Имунизацията не успява да постигне втората основна цел - намаляване на нетежките заболявания при бебетата.
Между 58 хиляди до 80 хиляди деца на възраст под 5-годишна възраст са настанявани в болница заради инфекции с респираторен синцитиален вирус всяка година в САЩ, сочат официални данни. Бебетата са сред тези, които са изложени на най-голям риск от тежко преболедуване.
Източник: БТА
Те потвърждават предварителните резултати от проучването.
Окончателните данни са публикувани в изданието "Ню ингланд джърнъл ъв медсин". Изследването беше прекратено, след като стана ясно, че препаратът е ефективен.
През месец ноември м.г. "Пфайзер" обяви първоначални резултати от тестовете на ваксината, която вече е представена на регулаторните органи в САЩ и Европа. Американското Управление за контрол над хранителните продукти и лекарствата се очаква да вземе решение до август.
Ако бъде одобрена, инжекцията на "Пфайзер" ще е първата ваксина, поставяна на майки с цел предотвратяване на заболяването при бебетата.
Компаниите "Санофи" и "Астра Зенека" разработват еднодозов препарат за защита от респираторен синцитиален вирус при кърмачета, който също е в процес на разглеждане от американския регулаторен орган.
Ваксината на "Пфайзер" - RSVpreF, изпълни една от двете основни цели на късния етап на проучването. Тя е почти 82% ефективна за предотвратяване на тежки заболявания на долните дихателни пътища, включително много ниско ниво на кислород или необходимост от включване на апарат за изкуствена вентилация, при бебета в първите 90 дни от живота им.
От компанията твърдят, че тежко заболяване в рамките на три месеца развиват шест новородени, чиито майки са инжектирани, в сравнение с 33 бебета от групата на жените, на които е поставено плацебо. В изпитванията са включени 3570 бебета.
Инжекцията е била 69,4% ефективна за предотвратяване на тежки инфекции в първите 180 дни. Сериозни заболявания са развили в рамките на шест месеца 19 бебета, родени от майки в групата с ваксината, в сравнение с 62 деца на жени с плацебо.
Имунизацията не успява да постигне втората основна цел - намаляване на нетежките заболявания при бебетата.
Между 58 хиляди до 80 хиляди деца на възраст под 5-годишна възраст са настанявани в болница заради инфекции с респираторен синцитиален вирус всяка година в САЩ, сочат официални данни. Бебетата са сред тези, които са изложени на най-голям риск от тежко преболедуване.
Източник: БТА
Comments
comments powered by Disqus